Better Therapeutics lance une étude de données probantes dans le monde réel sur la thérapie numérique sur ordonnance pour le diabète de type 2

SAN FRANCISCO – (FIL D’AFFAIRES) – Better Therapeutics, Inc. («Better Therapeutics»), une société de thérapies numériques sur ordonnance proposant une thérapie cognitivo-comportementale pour s’attaquer aux causes profondes des maladies cardiométaboliques, a annoncé aujourd’hui le début d’une étude de preuves concrètes avec Steward Health Care pour évaluer l’efficacité à long terme et l’impact sur le coût des soins associés à l’utilisation du BT-001 pour le traitement du diabète de type 2. BT-001 est une thérapie numérique expérimentale sur ordonnance qui offre une nouvelle forme de thérapie cognitivo-comportementale aux patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé.

L’étude ouverte, non randomisée et contrôlée évaluera environ 1 000 patients atteints de diabète de type 2 dans Steward Health Care engagés avec BT-001 pendant un an. Les participants comprendront des personnes ayant des niveaux d’A1c entre 7% et 11% dans les régimes Medicare, Medicaid et d’assurance maladie commerciale. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’évolution de l’A1c et des coûts totaux des soins de santé après un an de traitement par rapport au groupe témoin. Les variations sur un an de la pression artérielle, des lipides sanguins, du poids, des médicaments cardiométaboliques, des coûts des médicaments cardiométaboliques et des frais médicaux seront également évaluées.

La société prévoit de communiquer les données sur les principaux critères d’évaluation au second semestre 2022.

«Avec le coût astronomique et croissant des soins pour les patients atteints de diabète de type 2 et d’autres affections cardiométaboliques, les patients, les prestataires et les payeurs méritent tous des traitements qui s’attaquent aux causes profondes de la maladie, mais nous continuons à dépenser des centaines de milliards de dollars en médicaments qui traiter les symptômes », a déclaré Kevin Appelbaum, cofondateur et chef de la direction de Better Therapeutics. «Nous pensons que notre thérapie numérique sur ordonnance a le pouvoir de perturber positivement la norme actuelle de soins et d’aider les patients souffrant de troubles liés au comportement, ce qui se traduit par de meilleurs résultats pour les patients et des économies significatives en matière de soins de santé. Nous attendons avec impatience les résultats de cette étude, qui générera des preuves importantes qui, selon nous, pourraient soutenir le remboursement du payeur. »

Better Therapeutics et Steward Health Care ont convenu de conditions commerciales non divulguées alignées sur la fourniture en temps opportun de preuves pour 1 000 patients.

La plateforme Better Therapeutics associe des données cliniques, comportementales et psychologiques dans une série de leçons de thérapie et de modules de renforcement des compétences. Ceux-ci sont conçus pour isoler et déplacer les pensées et les croyances sous-jacentes qui guident les comportements alimentaires et de style de vie qui causent un large éventail de maladies cardiométaboliques, y compris le diabète de type 2. Le BT-001 est en cours d’évaluation dans une étude pivot en tant que traitement prescrit utilisé sous la supervision d’un médecin pour les personnes atteintes de diabète de type 2 non contrôlé. En cas de résultat positif, l’étude pivot soutiendra une demande d’autorisation de mise sur le marché de la US Food & Drug Association (FDA).

BT-001 est le produit candidat principal de Better Therapeutics parmi son portefeuille de produits thérapeutiques numériques sur ordonnance réglementés par la FDA, conçus pour traiter la cause sous-jacente d’une gamme de maladies cardiométaboliques. Il est prévu que lors de l’autorisation de mise sur le marché, les prestataires de soins primaires prescrivent et les assureurs rembourseront les produits thérapeutiques de l’entreprise, tout comme ils le feraient pour un médicament traditionnel.

Des données cliniques démontrant l’efficacité et l’innocuité des produits candidats pour le développement de Better Therapeutics ont été publiées dans plusieurs revues à comité de lecture, notamment Journal of the Endocrine Society, JMIR Cardio, JMIR Diabetes et plus encore.

À propos de Better Therapeutics

Better Therapeutics est une société de thérapie numérique sur ordonnance (PDT) qui propose une nouvelle forme de thérapie cognitivo-comportementale pour s’attaquer aux causes profondes des maladies cardiométaboliques. La société a développé une plate-forme propriétaire pour le développement de solutions logicielles réglementées par la FDA pour le diabète de type 2, les maladies cardiaques et d’autres conditions. La thérapie cognitivo-comportementale délivrée par la PDT de Better Therapeutics permet de modifier les voies neuronales du cerveau afin que des changements de comportement durables deviennent possibles. S’attaquer aux causes sous-jacentes de ces maladies a le potentiel d’améliorer considérablement la santé des patients tout en réduisant les coûts des soins de santé. Les applications mobiles validées cliniquement de Better Therapeutics sont destinées à être prescrites par des médecins et remboursées comme les médicaments traditionnels. Pour plus d’informations, visitez: bettertx.com

Informations Complémentaires

Le 6 avril 2021, Better Therapeutics a conclu un accord de fusion définitif avec Mountain Crest Acquisition Corp. II (Nasdaq: MCAD) («Mountain Crest II»), une société d’acquisition à vocation spéciale pour un projet de regroupement d’entreprises.

Dans le cadre du regroupement d’entreprises proposé entre Mountain Crest II et Better Therapeutics, Mountain Crest II déposera une déclaration d’enregistrement sur formulaire S-4 contenant une circulaire de sollicitation de procurations / prospectus (le «formulaire S-4») auprès de la Securities and Exchange Commission ( la seconde »). Le formulaire S-4 comprendra une circulaire de sollicitation de procurations à distribuer aux détenteurs d’actions ordinaires de Mountain Crest II dans le cadre de la sollicitation de procurations par Mountain Crest II pour le vote des actionnaires de Mountain Crest II concernant la transaction proposée et d’autres questions décrites dans le formulaire S-4, ainsi que le prospectus relatif à l’offre de titres à émettre aux actionnaires de Better Therapeutics dans le cadre du regroupement d’entreprises proposé. Une fois le formulaire S-4 déposé et déclaré en vigueur, Mountain Crest II enverra par la poste une circulaire de sollicitation de procurations définitive, lorsqu’elle sera disponible, à ses actionnaires. Les investisseurs, les porteurs de titres et les autres parties intéressées sont instamment priés de lire attentivement et intégralement le formulaire S-4, ses modifications et tous les autres documents déposés auprès de la SEC lorsqu’ils seront disponibles, car ils contiendront des informations importantes sur Mountain Crest II, Better Thérapeutique et le regroupement d’entreprises proposé. En outre, Mountain Crest II déposera d’autres documents pertinents auprès de la SEC dans le cadre du regroupement d’entreprises. Des copies de ces documents peuvent être obtenues gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Les porteurs de titres de Mountain Crest II sont priés de lire le formulaire S-4 et les autres documents pertinents lorsqu’ils seront disponibles avant de prendre toute décision de vote concernant le regroupement d’entreprises proposé, car ils contiendront des informations importantes. Les informations contenues ou accessibles via le site Web référencé dans ce communiqué de presse ne sont pas incorporées par référence et ne font pas partie de ce communiqué de presse.

Participants à la sollicitation

Mountain Crest et Better Therapeutics et leurs administrateurs et hauts dirigeants respectifs peuvent être considérés comme des participants à la sollicitation de procurations à l’égard du regroupement d’entreprises proposé en vertu des règles de la SEC. Les porteurs de titres peuvent obtenir des informations plus détaillées sur les noms, les affiliations et les intérêts de certains hauts dirigeants et administrateurs de Mountain Crest dans la sollicitation en lisant le formulaire S-4 de Mountain Crest et d’autres documents pertinents déposés auprès de la SEC dans le cadre du regroupement d’entreprises proposé lorsque ils deviennent disponibles. Les informations sur les administrateurs et les hauts dirigeants de Mountain Crest II et leur propriété des actions ordinaires de Mountain Crest II sont présentées dans le rapport annuel de Mountain Crest II sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2020, daté du 30 mars 2021, tel que modifié ou complété par tout formulaire 3 ou formulaire 4 déposé auprès de la SEC depuis la date de ce dépôt. D’autres informations concernant les intérêts des participants de Mountain Crest II à la sollicitation de procurations, qui dans certains cas, peuvent être différents de ceux de leurs actionnaires en général, seront présentées dans le formulaire S-4 relatif au regroupement d’entreprises proposé lorsqu’il sera disponible. . Ces documents peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.

Better Therapeutics et ses administrateurs et dirigeants peuvent également être considérés comme des participants à la sollicitation de procurations auprès des actionnaires de Mountain Crest II dans le cadre du regroupement d’entreprises proposé. Une liste des noms de ces administrateurs et hauts dirigeants et des informations concernant leurs intérêts dans le regroupement d’entreprises proposé seront incluses dans le formulaire S-4 pour le regroupement d’entreprises proposé.

Non-sollicitation

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une sollicitation de procuration, de consentement ou d’autorisation à l’égard de tout titre ou du regroupement d’entreprises proposé. Ce communiqué de presse ne constitue pas non plus une offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat de titres, ni aucune vente de titres dans les États ou juridictions dans lesquels une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement. ou une qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d’un tel territoire. Aucune offre de valeurs mobilières ne peut être faite sauf au moyen d’un prospectus satisfaisant aux exigences de l’article 10 du Securities Act de 1933, tel que modifié, ou d’une dispense de celui-ci.

Énoncés prospectifs

Certaines déclarations faites dans ce communiqué de presse sont des «déclarations prospectives» au sens des dispositions de la sphère de sécurité de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations sur le recrutement des patients et les résultats cliniques potentiels. En outre, toutes les déclarations faisant référence à des projections (y compris l’EBITDA, l’EBITDA ajusté, la marge d’EBITDA et les projections de revenus), des prévisions ou d’autres caractérisations d’événements ou de circonstances futurs, y compris les hypothèses sous-jacentes, sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont généralement identifiées par des mots tels que «planifier», «croire», «s’attendre», «anticiper», «avoir l’intention», «perspectives», «estimer», «prévoir», «projeter», «continuer, »« Pourrait »,« peut »,« pourrait »,« possible »,« potentiel »,« prédire »,« devrait »,« serait »et d’autres mots et expressions similaires, mais l’absence de ces mots ne signifie pas qu’un la déclaration n’est pas prospective.