Augmentation des remises Medicaid pour les médicaments à approbation accélérée

Grâce au programme d’approbation accélérée, la Food and Drug Administration (FDA) peut approuver des médicaments qui traitent des affections graves ou potentiellement mortelles sur la base de preuves préliminaires d’efficacité. Beaucoup de ces médicaments sont disponibles à des prix extrêmement élevés. En avril 2021, Medicaid et CHIP Payment and Access Commission ont approuvé une politique qui obligerait les fabricants de médicaments bénéficiant d’une approbation accélérée à payer des remises plus élevées à Medicaid jusqu’à ce que l’efficacité de leur médicament soit démontrée dans des études de confirmation post-approbation. Nous avons examiné l’impact de cette politique en étudiant les dépenses de Medicaid pour quatre-vingt-neuf médicaments à approbation accélérée au cours de la période 2015-2020. Medicaid a dépensé environ 6,7 milliards de dollars pour ces médicaments après des rabais estimés en vertu des règles existantes. L’augmentation des remises de base de 23,1 % à 30 à 80 % aurait permis à Medicaid d’économiser 0,6 à 5,2 milliards de dollars au cours de cette période de six ans ; multiplier les remises inflationnistes de deux à quatre fois aurait eu un impact moindre, créant des économies pouvant atteindre 0,9 milliard de dollars. Les médicaments à approbation accélérée représentent un pourcentage faible mais croissant des dépenses totales en médicaments sur ordonnance de Medicaid. La politique évaluée dans cette étude peut offrir des économies importantes, mais la mise en œuvre doit tenir compte du fait que bon nombre de ces médicaments ont des indications supplémentaires avec l’approbation régulière de la FDA.