AstraZeneca dit que le «vaccin pour le monde» COVID-19 peut être efficace à 90%

LONDRES (Reuters) – AstraZeneca a déclaré lundi que son vaccin COVID-19 était efficace à 70% dans les essais pivots et pourrait être efficace jusqu’à 90%, donnant à la lutte mondiale contre la pandémie mondiale une troisième nouvelle arme qui peut être moins chère à fabriquer, plus facile à distribuer et plus rapide à développer que ses rivaux.

Le fabricant britannique de médicaments a déclaré qu’il disposera de 200 millions de doses d’ici la fin de 2020, soit environ quatre fois plus que son concurrent américain Pfizer Inc. Sept cent millions de doses pourraient être prêtes dans le monde dès la fin du premier trimestre 2021.

« Cela signifie que nous avons un vaccin pour le monde », a déclaré Andrew Pollard, directeur du groupe de vaccins de l’Université d’Oxford qui a développé le médicament.

Le vaccin a en moyenne prévenu 70% des cas de COVID-19 lors d’essais de stade avancé en Grande-Bretagne et au Brésil. Le taux de réussite est passé à 90 % dans un groupe de participants à l’essai qui ont accidentellement reçu une demi-dose suivie d’une dose complète. L’efficacité était de 62 % si la dose complète était administrée deux fois, comme c’était le cas pour la plupart des participants à l’étude.

Aucun événement de sécurité grave n’a été confirmé, a déclaré la société, bien que peu de données de sécurité aient été fournies.

Les actions d’AstraZeneca ont chuté de près de 4 %, car les investisseurs ont perçu les données d’efficacité comme moins impressionnantes que celles des vaccins concurrents et pourraient prendre plus de temps pour obtenir l’approbation réglementaire américaine. Pfizer et Moderna, qui ont indiqué que leurs vaccins étaient efficaces à environ 95 % pour prévenir la maladie, avaient placé la barre du succès très haut.

Le vaccin AstraZeneca a des avantages.

Son coût pour les gouvernements ne représente que quelques dollars par injection, une fraction du prix des vaccins Pfizer et Moderna utilisant une nouvelle technologie plus complexe.

Il peut également être transporté et stocké à des températures de réfrigérateur normales, ce qui, selon les partisans, faciliterait sa distribution – en particulier dans les pays pauvres – que celle de Pfizer, qui doit être expédiée et stockée à -70 ° C.

La découverte d’une efficacité de 90% était un heureux accident, a admis AstraZeneca, notant qu’elle résultait d’une erreur de dosage au cours des essais. Le régime à demi-dose en premier permettra à la société d’obtenir une approbation basée sur une efficacité bien supérieure à 62%, ce qui était encore suffisant pour un clin d’œil réglementaire basé sur des discussions antérieures.

Le directeur général d’AstraZeneca, Pascal Soriot, a déclaré que la dose initiale plus petite signifie que les approvisionnements limités pourraient s’étendre encore plus pour vacciner plus de personnes.

« PAS UNE PANDÉMIE SANS FIN »

Le déploiement plus rapide signifie que les pays qui avaient élaboré des plans de rationnement des vaccins peuvent les distribuer plus largement, aidant à terme à stopper les perturbations sociales et économiques d’une pandémie qui a tué 1,4 million de personnes.

« Les vaccins sont maintenant de plus en plus proches de nous libérer du virus, démontrant avec force qu’il ne s’agit pas d’une pandémie sans fin », a déclaré lundi le Premier ministre britannique Boris Johnson au Parlement.

Matt Hancock, secrétaire britannique à la Santé, qui a précommandé 100 millions de doses pour ses 67 millions d’habitants, a déclaré que l’essentiel du déploiement du vaccin aura lieu de janvier à mars.

« Nous espérons qu’après Pâques, les choses pourront commencer à revenir à la normale », a-t-il déclaré.

Dans les pays pauvres, où la logistique de distribution des vaccins rivaux posait un plus grand défi, l’effet d’une alternative moins chère et plus facile pourrait être encore plus prononcé.

« Le grand avantage d’avoir le vaccin est qu’il peut être stocké, transporté et manipulé à 2-8 degrés Celsius (35,6°-46,4°F) et nous avons cette installation de stockage », a déclaré Zahid Maleque, ministre de la Santé du Bangladesh, qui achète 30 millions de doses du vaccin d’AstraZeneca.

Les Philippines sont sur le point de conclure des pourparlers avec AstraZeneca sur l’achat d’au moins 20 millions de doses de vaccin, a déclaré lundi un haut responsable du groupe de travail sur les coronavirus.

Le scientifique en chef de l’Organisation mondiale de la santé, Soumya Swaminathan, a déclaré que l’OMS était impatiente de voir toutes les données d’efficacité et de sécurité et a encouragé d’autres développeurs de vaccins, affirmant que de grandes quantités et une variété de vaccins seront nécessaires.

« Nous devons couvrir … des milliards et des milliards de personnes. Nous aurons besoin de toute la capacité de fabrication du monde pour y parvenir », a déclaré Swaminathan.

« NOUS SERONS BEAUCOUP PLUS HEUREUX »

La publication des données d’AstraZeneca a été critiquée.

Les analystes de la santé de SVB Leerink ont ​​déclaré qu’AstraZeneca n’avait pas divulgué suffisamment d’informations sur les événements de sécurité qui ont conduit à une pause dans les essais de phase III, et ont cité d’autres limites de l’étude.

Leerink a noté que seul un petit nombre de personnes avaient reçu la première dose plus petite.

L’analyste de Leerink, Geoffrey Porges, a suggéré que le vaccin était peu susceptible de recevoir l’approbation des États-Unis, notant que les essais ne semblaient pas répondre aux exigences américaines en matière de représentation des minorités, des personnes âgées et d’autres populations à haut risque.

AstraZeneca a déclaré qu’elle prévoyait de demander l’autorisation de modifier son étude américaine afin d’obtenir plus de données sur la dose initiale plus faible.

Certains scientifiques ont déclaré que les trois vaccins pourraient s’avérer comparables à la fin.

« Je pense que c’est une véritable erreur de commencer à essayer de distinguer ces trois (Pfizer/Moderna/Astra) sur la base d’extraits de données de phase III tirées de communiqués de presse », a déclaré Danny Altmann, professeur d’immunologie à l’Imperial College de Londres.

« Je soupçonne que d’ici un an, nous utiliserons les trois vaccins avec une protection d’environ 90 % – et nous serons beaucoup plus heureux. »

Le vaccin AstraZeneca utilise une version modifiée d’un virus du rhume de chimpanzé pour donner des instructions aux cellules pour combattre le virus cible, une approche différente de Pfizer et Moderna, qui s’appuient sur une nouvelle technologie connue sous le nom d’ARN messager (ARNm).

AstraZeneca va maintenant préparer la soumission réglementaire des données aux régulateurs du monde entier et demander une liste d’utilisation d’urgence à l’OMS pour accélérer la disponibilité dans les pays pauvres.