ApiJect Systems annonce l’ouverture du centre de développement technologique ApiJect dans le Grand Orlando, en Floride

Une nouvelle installation apporte aux États-Unis des capacités essentielles pour la conception, l’ingénierie et les tests du processus de fabrication à haut volume d’ApiJect pour la fabrication de seringues préremplies à dose unique.

STAMFORD, Conn., 13 avril 2022 /PRNewswire/ — ApiJect Systems, Corp., une société de technologie médicale d’utilité publique qui transformera la façon dont les vaccins et les médicaments injectables sont remplis, finis et livrés, a annoncé aujourd’hui le lancement du centre de développement technologique ApiJect dans une plus grande Orlando, Floride.

Cette nouvelle installation se consacre à la collaboration avec les sociétés pharmaceutiques pour concevoir, concevoir et tester la façon de remplir et de terminer leurs produits médicamenteux injectables dans un nouveau type d’injecteur prérempli unidose évolutif fabriqué à l’aide de la plate-forme ApiJect. En associant le processus de fabrication à grande vitesse et à haut volume Blow-Fill-Seal (BFS) avec des composants amovibles, y compris des moyeux d’aiguille, la plate-forme ApiJect est conçue pour permettre à davantage de médicaments et de vaccins injectables d’être remplis et livrés efficacement. aux patients dans un dispositif d’injection prérempli. Cette installation offre des capacités pour raccourcir les chaînes d’approvisionnement et ramener le développement de technologies critiques de dispositifs d’injection aux États-Unis

Avec le soutien du partenariat public-privé du département américain de la santé et des services sociaux – Bureau du secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse (ASPR) et du département américain de la défense, le centre de développement technologique ApiJect (le centre ApiJect, en abrégé) apporte aux États-Unis des capacités critiques pour la conception de dispositifs, l’ingénierie, les tests, le développement de moules BFS et la fabrication à petite échelle d’injecteurs préremplis à dose unique et d’autres dispositifs parentéraux sous un même toit. Le centre ApiJect permet également le remplissage-finition de lots de plus petite taille pour les tests de faisabilité et les tests d’utilisation des appareils, menant au développement commercial.

Directeur Général d’ApiJect Jay Walker a commenté : « Le centre ApiJect est l’endroit où l’avenir de la technologie d’injection sera créé. Le centre ajoute une capacité de développement critique qui prend en charge les lignes de remplissage-finition existantes d’ApiJect sur le site de notre partenaire de fabrication à Caroline du Sud, qui a actuellement la capacité de produire jusqu’à 540 millions d’injecteurs préremplis à dose unique par an. Ensemble, ces installations élargissent la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique nationale et catalysent notre capacité ici aux États-Unis à répondre aux principaux problèmes de santé publique tels que les pénuries de seringues, la sécurité des seringues et le besoin critique d’une capacité de remplissage et de finition non seulement pour cette pandémie mondiale, mais aussi pour les futures pandémies et bio-urgences. »

L’histoire continue

M. Walker a poursuivi: « Il y a eu beaucoup de discussions ces dernières années, à juste titre à mon avis, sur la nécessité de raccourcir les chaînes d’approvisionnement et de disposer de technologies essentielles ici aux États-Unis. Nos partenaires du gouvernement américain ont fortement souligné cette priorité depuis la pandémie. tout début. Le centre ApiJect a été créé dans ce but. Son empreinte actuelle de 16 000 pieds carrés n’est qu’un début. Au cours de l’année prochaine, le centre ApiJect doublera de taille. Les machines BFS actuelles seront complétées par deux machines supplémentaires. Le centre ApiJect, ici à Floride centralesera une rampe de lancement pour l’avenir de la technologie des dispositifs injectables. »

« Le renforcement de la chaîne d’approvisionnement en santé de notre pays et l’expansion de la capacité de fabrication nationale sont des priorités clés pour l’ASPR », a déclaré le secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse. Dawn O’Connell. « Nous sommes heureux de soutenir les efforts d’ApiJect pour développer des approches nouvelles et innovantes sur la façon dont les vaccins et les médicaments injectables sont remplis, finis et livrés afin que la nation soit préparée aux futures pandémies et urgences sanitaires.

Le centre de développement technologique ApiJect est rendu possible en partie grâce à 9,6 millions de dollars dans le financement du Bureau HHS du secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse. L’ASPR dirige les efforts de préparation, d’intervention et de rétablissement des soins de santé et de la santé publique du gouvernement fédéral.

Bob WardPrésident et CEO, Conseil de Floride of 100, une organisation à but non lucratif de présidents et PDG, a déclaré : « Nous sommes ravis d’accueillir ApiJect comme un autre excellent exemple d’une entreprise de technologie médicale développant le secteur de l’innovation en santé en Floride. ApiJect est exactement le type d’entreprise qui construit un avenir économique solide pour notre État et ses citoyens. »

ApiJect a achevé la phase initiale de conception et de construction du centre ApiJect en 9 mois et dans les limites du budget. Une fois entièrement construit, le centre ApiJect contiendra une infrastructure pour le prototypage et le développement d’appareils via le remplissage-finition et la production à l’échelle commerciale conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) de la FDA américaine.

Le premier dispositif potentiel fabriqué sur la plate-forme ApiJect est l’injecteur prérempli ApiJect, un injecteur prérempli à dose unique conçu pour administrer efficacement une dose de 0,5 ml à un patient d’une simple pression du récipient BFS par le professionnel de la santé. Ce nouveau type de seringue préremplie sera le premier produit d’ApiJect soumis à l’examen et à l’approbation réglementaires. L’injecteur pré-rempli ApiJect et son processus de fabrication comprennent :

• Un récipient unidose rempli de manière aseptique, conçu pour permettre une administration efficace et intuitive des injections.

• Moyeu de style aiguille de stylo (y compris un connecteur breveté pour l’interface de conteneur BFS et le montage du moyeu d’aiguille).

• Des innovations dans la gestion de la température pour élargir la gamme de médicaments et de vaccins adaptés aux conditionnements BFS.

L’équipe du centre ApiJect comprend des experts BFS, des ingénieurs en appareils, des machinistes et des scientifiques, chacun avec des années d’expérience sur le terrain. L’équipe fournira à ApiJect la capacité de fournir une preuve de concept de processus et de produit et une fabrication à petite échelle soutenant le développement commercial. Pour une description plus complète des services Best-in-Class et de la technologie qui les prend en charge, veuillez cliquer sur le lien suivant : https://apiject.com/wp-content/uploads/2022/04/70820_Data-Sheet-only_3.pdf.

À propos des systèmes ApiJect
ApiJect Systems, Corp. est une société de technologie médicale d’utilité publique qui travaille à utiliser notre plate-forme pour apporter plus d’injections préremplies à dose unique aux patients du monde entier. La plate-forme ApiJect permet aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de concevoir des injecteurs préremplis évolutifs et de les remplir et de les terminer efficacement avec leurs produits médicamenteux injectables. Cela peut être fait soit sur l’une de leurs propres lignes d’emballage Blow-Fill-Seal sous licence ApiJect, soit chez l’un de nos partenaires de fabrication de classe mondiale.

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SOURCEApiJect Systems Corp.