À l’intérieur de la fabrication du livre de jeu omicron de Biden


WASHINGTON – L’année dernière, la veille de Noël, les conseillers du président élu de l’époque, Joe Biden, ont tenu une réunion d’urgence pour discuter d’un scénario qui semblait de plus en plus probable : l’émergence d’une souche mutante du coronavirus qui échapperait à la protection vaccinale.

À l’époque, la sonnette d’alarme sonnait pour la variante alpha, qui s’est rapidement estompée. Mais les inquiétudes ont conduit l’équipe de Biden à jeter les bases du plan qu’ils commencent maintenant à mettre en œuvre alors que les chercheurs s’efforcent de déterminer quelle menace la variante omicron peut représenter, selon des personnes familières avec la planification.

Bien qu’il y ait encore plus de questions que de réponses sur la variante, les responsables de l’administration Biden se préparent à une litanie de pires scénarios et de questions intimidantes, telles que : que se passerait-il s’il s’avérait que plus de 200 millions d’Américains devaient être revaccinés ?

Il faudra plusieurs semaines avant que les fonctionnaires connaissent la réponse à cette question. Jusqu’à présent, ils ont dit qu’il est possible que les doses de rappel des vaccins actuels offrent une protection suffisante si la variante omicron s’avère plus mortelle ou contagieuse.

Mais jusqu’à ce qu’ils en soient sûrs, ils comptent également sur un système de séquençage génomique et de tests. L’administration a dépensé des milliards de dollars depuis les débuts du président Biden pour aider à garder les écoles ouvertes et empêcher l’économie d’un autre arrêt.

« Nous sommes équipés et prêts à combattre la variante omicron de front », a déclaré vendredi la directrice du CDC, Rochelle Walensky, aux journalistes. « Nous prenons activement des mesures pour rester en avance sur la variante omicron. »

Un élément central du plan sera de modifier et de fabriquer rapidement de nouveaux vaccins adaptés pour traiter une variante spécifique en cas de besoin. Depuis les premiers jours des efforts de vaccination, les responsables de l’administration ont travaillé avec les fabricants de vaccins pour s’assurer que ces entreprises pourraient reformuler rapidement les vaccins existants, les faire passer à travers le processus réglementaire et commencer la production de masse en quelques mois si nécessaire.

Ces conversations sont passées à la vitesse supérieure la semaine de Thanksgiving lorsque les premières infections de la variante omicron ont été confirmées en Afrique du Sud, a déclaré le coordinateur de la Maison Blanche Covid, Jeffrey Zients.

« Ces conversations se déroulent au moment où nous parlons dans l’esprit d’être préparé à tout scénario », a-t-il déclaré.

Pour garantir que les États-Unis disposeraient toujours d’un approvisionnement suffisant en vaccins, l’administration a inclus une option dans un contrat de juillet avec Pfizer qui permettrait l’achat d’une version mise à jour du vaccin pour une variante potentielle ou une nouvelle formulation.

Pfizer et Moderna, qui ont commencé à travailler sur un vaccin omicron le mois dernier, ont déjà terminé le processus de reformulation de leurs vaccins pour les variantes bêta et delta, même si de nouveaux vaccins n’ont jamais été nécessaires pour ces souches.

Ils ont pu fabriquer de nouveaux vaccins pour chaque variante, mais n’ont jamais mis les vaccins sur le marché car la variante bêta est morte et avec delta, les injections de rappel du vaccin actuel semblaient tout aussi efficaces qu’un nouveau vaccin spécifique delta.

Si nécessaire, le temps de mise sur le marché d’un nouveau vaccin pourrait être inférieur à 100 jours et de nouveaux vaccins pourraient entrer en armes au premier trimestre 2022, a déclaré Andy Slavitt, qui a été l’un des principaux conseillers de la Maison Blanche sur la pandémie jusqu’en juin. .

« La bonne nouvelle est que, si de nouvelles formulations étaient nécessaires, avec les vaccins à ARNm, vous pouvez changer la production en un nouveau vaccin en un rien de temps », a déclaré Slavitt.

Mais il a noté que les boosters sont susceptibles de fournir également une protection contre la nouvelle variante, ce qui signifie que la plus grande tâche à venir pourrait être de convaincre les 100 millions d’Américains qui n’ont pas encore obtenu leur booster pour aligner un troisième coup dans les semaines à venir.

Même s’il est déterminé que les Américains précédemment vaccinés doivent être revaccinés, les responsables de la santé ont déclaré qu’ils ne prévoyaient pas un retour des centres de vaccination de masse au printemps et de longs délais d’attente pour les rendez-vous. Il existe maintenant 80 000 pharmacies de détail et des prestataires de soins de santé mis en place pour fournir des vaccins, et les problèmes de distribution, de stockage et de fabrication des premiers jours ont été résolus.

« Nous savons ce qui fonctionne. Je veux dire, nous avons littéralement les plans écrits, les stratégies de dotation, les accords ou les arrangements en place », a déclaré Jim Blumenstock, vice-président senior de la réponse à la pandémie et du rétablissement à l’Association of State and Territorial Health Officials. « Le livre de jeu est là. C’est une question d’avoir juste assez d’endurance et de ressources, Dieu nous en préserve si nous devions répéter toute la campagne à nouveau. »

Mais malgré près d’un an de planification pour le pire, la réponse de l’administration n’a pas été sans hoquet. Les États-Unis étaient légèrement en retard par rapport aux autres pays en mettant en place une interdiction de voyager en provenance des pays d’Afrique australe où l’on pensait que la variante circulait le plus largement. L’administration a attendu une semaine pour changer une fenêtre de test pour les voyageurs internationaux de 72 à 24 heures tandis que les responsables débattaient en interne de la nécessité d’exigences de voyage plus strictes.

Et des lacunes dans la capacité de réponse subsistent, à commencer par l’offre limitée de tests rapides qui peuvent être effectués à domicile et fournir des résultats en quelques minutes, a déclaré Blumenstock. Il a déclaré que les responsables de l’État disaient à plusieurs reprises qu’ils n’avaient pas suffisamment d’approvisionnement pour répondre à la demande de tests rapides, qui ne fait qu’augmenter alors que les experts en santé publique exhortent davantage d’Américains à se fier aux tests s’ils présentent des symptômes légers, autour d’un voyage ou avant d’y assister. rassemblements intérieurs.

Les responsables de l’administration travaillent depuis des mois pour essayer de combler ce trou, notamment en dépensant plus de 3 milliards de dollars à l’automne en tests à domicile pour les banques alimentaires, les centres de santé et les écoles – un investissement qui visait également à pousser les fabricants de tests à accélérer augmenter l’échelle de production. Les États-Unis sont désormais en passe d’avoir 200 à 500 millions de tests à domicile disponibles chaque mois.

Biden a déclaré la semaine dernière que le gouvernement fédéral exigerait des assureurs-maladie qu’ils remboursent les tests à domicile comme ils le feraient pour les tests de laboratoire, bien que le processus permettant aux patients de soumettre des réclamations pour les tests et d’attendre d’être remboursés soit lourd. Pour ceux qui n’ont pas d’assurance, l’administration fera don de 50 millions de tests aux cliniques de santé communautaires.

L’administration s’appuie également sur le réseau de séquençage génomique qu’elle a constitué pour pouvoir détecter les variantes préoccupantes et, espérons-le, isoler les personnes infectées et leurs contacts proches. Les États-Unis sont passés du séquençage d’environ 8 000 échantillons par semaine au début de l’année à 80 000 échantillons par semaine, soit environ 1 résultat de test PCR positif sur 7.

Le premier cas aux États-Unis a été identifié par séquençage génomique à l’Université de Californie dans un laboratoire financé par le CDC à l’aide des dollars du plan de secours Covid que Biden a poussé à passer au printemps.

« Le délai d’exécution rapide et l’analyse des séquences sont un exemple de l’importance de nos investissements cette année pour étendre le séquençage génomique à travers le pays », a déclaré Walensky vendredi. « Et pour construire un système prêt à répondre rapidement aux variantes nouvelles et émergentes de Covid. »

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