Recon : l’EMA commence l’examen continu du vaccin variant Pfizer-BioNTech ; Pfizer arrête l’étude Paxlovid enr

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Publié le 15 juin 2022 | Par Michel Mezher

Recon : l’EMA commence l’examen continu du vaccin variant Pfizer-BioNTech ; Pfizer arrête l’inscription à l’étude Paxlovid pour la population à faible risque

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En bref : États-Unis

• Les conseillers de la FDA examinent Pfizer, les vaccins Moderna Covid-19 chez les jeunes enfants (WSJ) (STAT) (Reuters)
• Les États-Unis se tournent vers la « réduction des méfaits » après 107 000 décès par surdose l’année dernière (FT)
• Les documents d’information pour la resoumission de la psychose liée à la maladie d’Alzheimer d’Acadia révèlent une FDA indécise (Endpoints)
• Bristol Myers demande à la Cour suprême de relancer un brevet de 1,2 milliard de dollars sur un médicament anticancéreux (Reuters)
• La surveillance par la FDA des installations de fabrication pharmaceutique plonge pendant la pandémie (STAT)
• Pfizer arrête le recrutement dans l’essai Paxlovid dans la population à risque standard (Reuters) (STAT)
• Une start-up en santé mentale étudiée par la FTC (WSJ) (Reuters)
• Les fabricants de préparations pour bébés se sont précipités pour obtenir l’approbation de la FDA. Ils peuvent attendre un moment (Reuters)

Point de mire : International

• Le chien de garde des médicaments de l’UE dans le cadre d’un examen continu du vaccin variant de Pfizer-BioNTech (Reuters) (EMA)
• Shionogi fournira un accès mondial à ses antibiotiques, en mettant l’accent sur les pays pauvres, alors que les craintes de résistance augmentent (Endpoints) (STAT)
• PM espagnol: Moderna va investir 523 millions de dollars dans le pays pour stimuler la production de vaccins (Endpoints)
• Valneva parvient à un accord avec la Grande-Bretagne sur la résiliation de l’accord sur le vaccin COVID-19 (Reuters)
• Le sommet de l’OMC se prolonge alors que les responsables se bousculent pour parvenir à un consensus (Law360)

Pharmacie et biotechnologie

• La FDA pourrait faire plus pour promouvoir la concurrence des génériques : voici comment (Brookings)
• Deux jours après avoir montré de solides données sur le cancer pédiatrique, Day One exploite 150 millions de dollars en capital public (Endpoints)
• Aucune introduction nécessaire : un débutant TCR avec des bailleurs de fonds profonds s’associe à l’un des nouveaux acteurs dans le domaine de l’édition de gènes en vogue (Endpoints)
• MorphoSys octroie des licences pour deux anticorps à la biotech secrète ARCH alors qu’elle poursuit ses travaux sur Constellation (Endpoints)
• Brookings émet des recommandations pour la concurrence des médicaments génériques alors que l’expiration du PDUFA VI se profile (Endpoints)
• Après le flop de la colite ulcéreuse, Immunic reprend de l’élan avec la mise à jour sur la sclérose en plaques (Fierce)
• La FDA met en garde le fabricant espagnol de médicaments et d’API sur plusieurs problèmes de ligne de production (Endpoints)
• Third Rock pousse le nouveau fonds à plus de 1 milliard de dollars alors qu’il marque 15 ans de capital-risque (Endpoints)
• Califf lance une surveillance de la chaîne d’approvisionnement par un tiers pour lutter contre les pénuries de produits (feuille rose)
• «Énorme problème» : les dirigeants de la FDA craignent un effondrement de la confiance dans l’agence (Law360)

Technologie médicale

• Outset Medical interrompt les expéditions de dialyse à domicile, envoyant le stock à son niveau le plus bas (Fierce)
• Le joueur de pathologie numérique Proscia obtient 37 millions de dollars pour étendre sa portée (Fierce)

Gouvernement, réglementation et juridique

• La Cour suprême se range du côté des hôpitaux dans le cadre du différend sur le paiement des médicaments par Medicare (STAT)
• À l’intérieur de la faillite de Johnson & Johnson en deux étapes (FT)
• Impax a obtenu la première entrée générique Opana possible, le jury entend (Law360)
• Bristol-Myers poursuit pour bloquer le médicament générique contre la leucémie de Rival (Law360)
• Amarin bat les réclamations collectives d’investisseurs trompeurs à la 3e Circ. (Loi360)

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