Pfizer Covid Pill Premier traitement oral approuvé en Europe contre Covid
Paxlovid est le premier traitement antiviral oral du Covid à être autorisé en Europe (Dossier)
La Haye, Pays-Bas :
L’organisme de surveillance des médicaments de l’UE a approuvé jeudi la pilule contre le coronavirus de Pfizer, ce qui en fait le premier traitement antiviral oral contre la maladie à être autorisé en Europe.
Des études ont montré que le médicament appelé Paxlovid réduit les hospitalisations et les décès chez les patients à risque de Covid sévère, et peut également être efficace contre la variante Omicron.
Les pilules sont considérées comme une étape potentiellement importante pour mettre fin à la pandémie, car elles peuvent être prises à la maison plutôt qu’à l’hôpital.
« Paxlovid est le premier médicament antiviral à administrer par voie orale qui est recommandé dans l’UE pour traiter le Covid-19 », a déclaré l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans un communiqué.
Les États-Unis, le Canada et Israël font partie d’une poignée de pays à avoir déjà donné le feu vert au traitement Pfizer.
La Commission européenne doit maintenant autoriser formellement le médicament, mais il s’agit d’une procédure d’approbation qui prend généralement des heures ou des jours.
« Paxlovid est le premier antiviral oral à usage domestique de notre portefeuille et a le potentiel de faire une réelle différence pour les personnes à haut risque de progression vers un Covid sévère », a déclaré la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, dans un communiqué.
« Nous avons également vu les preuves prometteuses concernant l’efficacité de Paxlovid contre Omicron et d’autres variantes. »
Le traitement Pfizer est une combinaison d’une nouvelle molécule, PF-07321332, et du ritonavir antiviral contre le VIH, qui se prennent sous forme de comprimés séparés.
L’EMA a déclaré qu’elle « recommandait d’autoriser Paxlovid pour le traitement de Covid-19 chez les adultes qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui courent un risque accru que la maladie devienne grave ».
Les experts de l’EMA se sont penchés sur une étude « montrant que le traitement par Paxlovid réduisait de manière significative les hospitalisations ou les décès chez les patients qui avaient au moins une affection sous-jacente les exposant à un risque de Covid-19 sévère ».
Les patients ont reçu la pilule dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes et au cours du mois suivant, seulement 0,8% des 1 039 personnes étudiées se sont retrouvées à l’hôpital, contre 6,3% de celles qui ont reçu un placebo.
Il n’y a eu aucun décès dans le groupe Paxlovid et neuf décès dans le groupe placebo, a indiqué l’EMA.
En décembre, l’EMA a autorisé les États à décider s’ils devaient ou non utiliser Paxlovid en cas d’urgence, mais a retardé la décision d’une autorisation complète dans le bloc des 27 nations.
Le chien de garde évalue toujours une demande similaire pour la pilule anti-Covid du fabricant américain de médicaments Merck.
Contrairement aux vaccins, le traitement Pfizer ne cible pas la protéine de pointe en constante évolution que le coronavirus utilise pour envahir les cellules.
Il devrait donc, en théorie, être plus résistant aux variantes, et la société a déclaré que des études préliminaires en laboratoire avaient confirmé cette hypothèse.
(À l’exception du titre, cette histoire n’a pas été éditée par le personnel de NDTV et est publiée à partir d’un flux syndiqué.)