La FDA américaine approuve les cigarettes électroniques Vuse, sa première autorisation de vapotage
« Bien que l’action d’aujourd’hui autorise la vente des produits du tabac aux États-Unis, cela ne signifie pas que ces produits sont sûrs ou » approuvés par la FDA « . Tous les produits du tabac sont nocifs et créent une dépendance et ceux qui n’en consomment pas ne devraient pas commencer », a déclaré la FDA dans un communiqué.
La FDA a déclaré avoir refusé à l’entreprise l’autorisation de vendre 10 produits aromatisés, mais n’a pas précisé ce qu’ils étaient. Les trois produits autorisés sont tous aromatisés au tabac, et la FDA a déclaré qu’ils étaient moins susceptibles de plaire aux enfants et aux adolescents, et plus susceptibles d’être utilisés par les fumeurs pour réduire leur risque de préjudice.
« Les autorisations d’aujourd’hui sont une étape importante pour garantir que tous les nouveaux produits du tabac subissent l’évaluation scientifique préalable à la mise sur le marché de la FDA », a déclaré Mitch Zeller, qui dirige le Center for Tobacco Products de la FDA, dans un communiqué.
« Les données du fabricant démontrent que ses produits aromatisés au tabac pourraient profiter aux fumeurs adultes dépendants qui passent à ces produits – soit complètement, soit avec une réduction significative de la consommation de cigarettes – en réduisant leur exposition aux produits chimiques nocifs », a ajouté Zeller.
« Nous devons rester vigilants avec cette autorisation et nous surveillerons la commercialisation des produits, y compris si l’entreprise ne se conforme pas à des exigences réglementaires ou si des preuves crédibles apparaissent d’une utilisation importante par des personnes qui n’ont pas utilisé auparavant un produit du tabac, y compris les jeunes. . Nous prendrons les mesures appropriées, y compris le retrait de l’autorisation. »
L’action de la FDA restreint la publicité numérique, radiophonique et télévisée pour les produits, a déclaré la FDA.
« Ces produits se sont avérés conformes à cette norme car, parmi plusieurs considérations clés, l’agence a déterminé que les participants à l’étude qui n’utilisaient que les produits autorisés étaient exposés à moins de constituants nocifs et potentiellement nocifs des aérosols par rapport aux utilisateurs de cigarettes brûlées », a déclaré la FDA. .
« Les données suggèrent également que la plupart des jeunes et des jeunes adultes qui utilisent ENDS commencent par des arômes tels que les fruits, les bonbons ou la menthe, et non par les arômes de tabac. Ces données renforcent la décision de la FDA d’autoriser les produits aromatisés au tabac car ces produits sont moins attrayants pour les jeunes et l’autorisation de ces produits peut être bénéfique pour les utilisateurs adultes de cigarettes brûlées qui passent complètement à ENDS ou réduisent considérablement leur consommation de cigarettes. »
Les produits de cigarettes électroniques ont été autorisés à rester sur le marché pendant des années, même si aucun n’a reçu le feu vert officiel de la FDA. Les fabricants avaient jusqu’au 9 septembre de l’année dernière pour déposer des demandes d’autorisation de l’agence pour rester sur le marché.
La FDA a déclaré en septembre qu’elle avait besoin de plus de temps pour se prononcer sur les demandes.