3 autres raisons pour lesquelles le médicament contre la maladie d’Alzheimer de Biogen surpassera les attentes de Wall Street


Discussion médiatique sur le traitement de la maladie d’Alzheimer nouvellement approuvé Aduhelm (aducanumab) a beaucoup attiré l’attention sur son prix élevé et son efficacité douteuse. Mais le médicament, qui a été développé par Biogène (NASDAQ : BIIB) en partenariat avec la pharma japonaise Eisai (OTC : ESALY), comporte des obstacles et des risques supplémentaires qui n’ont en grande partie pas été discutés.

Biogen facture environ 56 000 $ pour une année de doses, donc étant donné qu’il y a 30 millions de patients atteints de la maladie d’Alzheimer dans le monde – 1 million à 2 millions d’entre eux aux États-Unis seulement – Aduhelm n’a pas besoin d’atteindre une pénétration significative du marché pour être un gagnant. Pourtant, malgré son marché potentiel important, il existe trois raisons moins discutées pour lesquelles les ventes du médicament peuvent encore être en deçà des attentes.

Temps d’infusion longs

Aduhelm doit être administré aux patients par perfusions mensuelles d’une heure. Puisqu’il s’agit d’une thérapie intraveineuse (IV) récurrente, les patients auront deux options : se faire placer une intraveineuse à chaque fois qu’ils vont se faire soigner, ou subir la mise en place d’un port de perfusion – un dispositif implanté sous la peau auquel les professionnels de la santé peuvent facilement et joindre rapidement un nouveau IV. L’obtention d’un port de perfusion nécessite souvent une visite séparée à l’hôpital pour placement par un spécialiste, parfois sous sédation.

un humain suspect montrant à un autre humain suspect une image d'un cerveau

SOURCE D’IMAGE : GETTY IMAGES.

Au-delà du fait que le besoin d’accès IV sera un problème pour les patients, il y a aussi la question de savoir où ces traitements auront lieu. Les centres de perfusion ne sont pas conçus pour la population de patients en soins de la mémoire, et il est peu probable que les bureaux de neurologie locaux soient financièrement prêts à stocker des doses d’un traitement aussi coûteux.

Les visites à domicile par des infirmières qualifiées sont une option potentielle. Il y a quelques années, un programme pilote en Australie a testé des perfusions à domicile pour des patients recevant un autre médicament Biogen, Tysabri. Ce test s’est avéré concluant, mais une telle solution serait plus chronophage en termes de personnel médical.

Une option beaucoup plus acceptable pour toutes les parties serait de développer une injection intramusculaire ou sous-cutanée. Mais rien n’indique encore de la part des entreprises qu’elles travaillent sur une telle version d’Aduhelm.

Frais de garde supplémentaires

Alors qu’une grande partie de l’attention a été portée sur le prix que Biogen facture pour le médicament lui-même, il y a des coûts supplémentaires et des goulots d’étranglement à prendre en compte. Les patients recevant Aduhelm auront besoin de plusieurs examens d’imagerie avancés au cours de leur première année de traitement. Parmi eux, un PET scan amyloïde, qui peut détecter l’accumulation de certaines plaques qui joueraient un rôle dans le développement de la maladie d’Alzheimer. Et bien que ces analyses – qui coûtent environ 4 000 $ à 5 000 $ pièce – puissent aider au diagnostic de la maladie d’Alzheimer, Medicare et Medicaid ne les couvrent actuellement pas. (Biogen plaide publiquement pour que les régimes d’assurance maladie du gouvernement commencent à couvrir les tests PET amyloïde.)

Ensuite, il y a les IRM. L’étiquetage de la FDA pour Aduhelm indique clairement que les patients doivent subir une IRM avant de commencer les traitements mensuels, et à nouveau avant les septième et douzième doses. Cela crée des obstacles supplémentaires à franchir en termes d’obtention d’une autorisation préalable des assureurs-maladie, de planification et de rendez-vous supplémentaires. Sans parler de l’impact financier – le coût minimum d’une IRM cérébrale est d’environ 1 600 $, et peut aller jusqu’à 8 000 $.

En bref, le traitement avec Aduhelm entraînera beaucoup de coûts supplémentaires au-delà de son prix d’autocollant élevé, et ceux-ci peuvent vraiment s’accumuler avec le temps.

Événements indésirables

Au-delà de tous les obstacles mentionnés ci-dessus, il existe également le potentiel d’événements indésirables à prendre en compte. Les anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde, ou ARIA, sont le plus souvent considérées comme des gonflements temporaires dans des zones du cerveau. Habituellement, ils se résolvent avec le temps. Parfois, ils ne le font pas. Et parfois, cela entraîne des saignements préjudiciables dans le cerveau. Dans les essais cliniques sur l’aducanumab, l’ARIA s’est produite assez fréquemment – chez jusqu’à 41 % des patients, dont 24 % ont développé des symptômes (le plus souvent des maux de tête, de la confusion, des étourdissements et des changements de vision). Non seulement cela, mais 8% des patients présentaient une forme de confusion ou de désorientation accrue – deux fois le pourcentage qui présentait ces symptômes dans le bras placebo.

Alors, que se passe-t-il lorsqu’un patient développe une ARIA ? Plus d’IRM. Plus de bilans médicaux pour une confusion accrue. Plus de retards dans les soins. Potentiellement plus d’hospitalisations et d’issues indésirables pour les patients déjà à risque de délire. Et probablement, l’arrêt du médicament.

Le stock de Biogen a grimpé de plus de 40% depuis que la FDA a approuvé Aduhelm, ajoutant plus de 20 milliards de dollars à sa capitalisation boursière. Mais à ce stade, les investisseurs dans le secteur de la santé voudront peut-être rester sur la touche et observer l’évolution de la situation avec cette société pharmaceutique. Les ventes de ses autres médicaments sont en baisse. Si Biogen est capable d’amener un nombre important de patients sur Aduhelm et de les maintenir dessus, alors il pourrait devenir un gagnant à long terme. Mais jusqu’à ce qu’il y ait des preuves claires que la société peut le faire – ou jusqu’à ce qu’une version du traitement qui ne nécessite pas de perfusion intraveineuse soit dans son pipeline et que davantage de données du monde réel sur ARIA soient obtenues – je raye Biogen de ma liste de surveillance.

Cet article représente l’opinion de l’auteur, qui peut être en désaccord avec la position de recommandation « officielle » d’un service de conseil premium Motley Fool. Nous sommes hétéroclites ! Remettre en question une thèse d’investissement – même l’une des nôtres – nous aide tous à réfléchir de manière critique à l’investissement et à prendre des décisions qui nous aident à devenir plus intelligents, plus heureux et plus riches.



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